Sobre la revista
Protocolo Investigación, es el repositorio del Comité de Ética de la Investigación en Seres Humanos de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador. El CEISH es un organismo interdisciplinario, conformado por un equipo experimentado de profesionales que evalúa protocolos de investigación con seres humanos, presentados por investigadores de la PUCE, universidades nacionales e internacionales, de entidades públicas y privadas del Ecuador.
Objetivo: Proteger la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos que participan en proyectos de investigación, para lo cual se evaluará la calidad metodológica, ética y jurídica de las investigaciones.
Misión: Proteger la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos participantes en investigaciones, por medio de una evaluación rigurosa de los criterios metodológicos, éticos y jurídicos de cada protocolo de investigación, promoviendo la excelencia en la investigación científica para el beneficio de la sociedad.
Ámbito de acción:
El ámbito de actuación del CEISH PUCE comprende a todas las investigaciones observacionales, estudios de intervención y ensayos clínicos que incluyan seres humanos. Es decir, contempla la utilización o no de muestras biológicas provenientes de estos, involucre la participación o no de sujetos vulnerables y/o utilice datos (genético, personales, sensibles y/o Información privada) de todas las personas que participen den la investigación. Así como la valoración y el conocimiento de aquellos protocolos que se califiquen como exentos por considerarse como una buena práctica de la investigación científica el contar con la revisión de un CEISH.
Funciones:
- Estratificar el riesgo de los protocolos de investigación.
- Evaluar los aspectos éticos, metodológicos y jurídicos de los protocolos de investigación que involucren la participación de seres humanos y/o su información, acorde con las leyes, regulaciones y políticas nacionales e internacionales sobre la materia, que se encuentren vigentes.
- Aprobar o no aprobar los proyectos de investigación que fueron sometidos al proceso de evaluación.
- Realizar el seguimiento de las investigaciones aprobadas desde el inicio hasta su finalización, mediante la entrega de informes parciales y/o finales.
- Evaluar, aprobar o no, las modificaciones o enmiendas a los protocolos y documentos relacionados con la investigación aprobadas y cualquier información relevante remitida por el investigador principal.
El CEISH PUCE revisa protocolos de:
- Investigaciones segundarias.
- Reporte de caso.
- Estudios observacionales.
- Estudios de intervención.
- Ensayos clínicos.
Aviso de derechos de autor
Los derechos de autor sobre los protocolos pertenecen exclusivamente a sus respectivos autores. Esto asegura que tengan el control total sobre la utilización y la distribución de su trabajo. En Ecuador los derechos de autor están protegidos por la Ley de Propiedad Intelectual.
Política de acceso abierto
Esta obra está bajo una licencia Creative Commons Reconocimiento 4.0 Internacional. Toda la comunidad científica y académica tiene acceso sin restricciones al Resumen-Abstract de los protocolos aprobados por el CEISH PUCE; los archivos no se pueden descargar, únicamente tendrán acceso a la lectura, sin propósitos comerciales y otorgando el crédito de autoría apropiado. El acceso a este repositorio no tiene costo alguno.
Los autores que decidan hacer público su resumen/abstract conservan el copyright sobre trabajo. Se debe reconocer la fuente publicada y establecer un enlace a la página de inicio del repositorio.
Ética editorial
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Declaración de privacidad
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Proceso de revisión
Tras la presentación del protocolo se notificará al autor por medio del sistema del repositorio.
Posteriormente, se llevará a cabo la estratificación de riesgos y se determinará el tipo de evaluación ya sea una Revisión en Pleno, una evaluación expedita por pares ciegos o una evaluación exenta, según corresponda.
En este enlace consta la guía que mostrará cómo preparar y presentar un protocolo científico de manera efectiva.